한미약품 백혈병 신약, 기존 약물 불응 환자에 효과 확인

전환욱 기자 2021-12-14 17:21

[사진=앱토즈]

한미약품의 급성골수성백혈병 치료 혁신신약 'HM43239'가 기존 약물로는 치료되지 않는 환자를 대상으로 대부분의 암세포 사멸 효과를 나타냈다. HM43239는 한미약품이 최근 미국 나스닥에 상장된 바이오기업 '앱토즈'에 라이선스 아웃한 신약이다.

14일 한미약품에 따르면 파트너사 앱토즈는 지난 11일부터 14일까지 온·오프라인으로 열린 제63회 미국혈액학회(American Society of Hematology·ASH) 연례 회의에서 HM43239 임상 결과를 구연 발표했다고 밝혔다. 이번 발표는 본 임상시험 대표연구자인 나발 데버(Naval G. Daver) MD앤더슨 암센터 교수가 맡았다.

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발표에 따르면 HM43239는 재발 혹은 불응성 급성골수성백혈병 환자에서 지속적인 단일 요법으로서 항종양 활성화를 입증했다.

HM43239는 골수성 악성종양에서 작용하는 주요 키나아제를 표적하는 1일 1회 투여 경구용 골수키놈억제제로, 전임상 연구에서 FLT3-ITD 돌연변이뿐 아니라 '내성부여유전자 D835'와 '게이트키퍼 유전자 F691 TKD 돌연변이 AML'에서 강력한 항종양 활성화가 입증됐다.

HM43239의 임상 1/2상은 2019년 3월부터 2021년 8월까지 다기관에서 모집된, 항암화학요법 등 1개 이상의 치료를 받은 34명의 재발 혹은 불응성 환자에게 1일 1회 20mg에서 160mg 사이 정해진 용량을 경구 투요하는 방식으로 진행됐다.

그 결과 HM43239는 다수의 환자에서 완전관해 반응을 이끌었고, 이 환자들에서 성공적 조혈모세포이식으로 연결되거나 지속적인 반응을 유지하는 등의 임상적으로 의미 있는 유익함을 입증했다.

윌리엄 라이스 앱토즈 회장은 "우리에게 가장 새롭고 성숙한 연구단계 약물인 HM43239가 매우 까다로운 미국혈액학회에서 효과를 입증했다"며 "시판허가 단계까지 발전시켜 나갈 것을 기대한다"고 말했다.