GC녹십자랩셀, 건선 줄기세포치료제 국내 임상 1상 승인

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[GC녹십자랩셀]

GC녹십자랩셀은 건선 줄기세포치료제 후보물질인 'CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)'의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 19일 밝혔다. 

앞서 지난 6월 GC녹십자랩셀은 해당 임상에 대한 임상시험계획을 식약처에 제출했다.

이번 임상은 중등도에서 중증 판상형 건선 환자 24명을 대상으로 CT303의 단회·반복 투여 시 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 설계됐다.

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이번 임상은 다기관, 공개, 용량 증량의 임상 1상으로, 서울대병원, 부산대병원, 차의과대 분당차병원에서 진행될 예정이다.

대한건선학회에 따르면 만성 염증성 자가면역 질환인 건선은 전 세계적으로 인구 대비 약 3%의 유병률을 보인다. 국내에도 150만명 내외의 환자가 있을 것으로 추정된다. 병변의 모양이나 형태로 인해 정서적 어려움 등 삶의 질에 큰 영향을 미치는 것으로 알려졌다.

GC녹십자에 따르면 CT303은 10세 미만 건강한 공여자에서 채취된 편도 조직을 이용해 제조됐다. 과도한 면역반응을 조절하는 기전으로 건선 증상 개선에 도움을 줄 것으로 기대된다고 GC녹십자 측은 설명했다.

박대우 GC녹십자랩셀 대표는 "그간 NK 세포치료제와 함께 차별화된 줄기세포치료제 개발에도 매진해 온 만큼, 이번 건선을 시작으로 올 하반기 자가면역질환이나 급성 염증성 질환 등의 치료를 위한 새로운 추가 임상에도 돌입할 것"이라고 밝혔다.