셀트리온이 개발중인 신종 코로나바이러스 감염증(이하 코로나19) 항체 치료제 'CT-P59'의 경증환자 대상 임상 1상 시험 결과, 안전성 및 빠른 바이러스 감소 효과를 확인했다고 셀트리온이 6일 밝혔다.
셀트리온에 따르면, 셀트리온은 5~6일 온라인으로 진행하는 '2020 대한감염학회·대한항균요법학회 추계학술대회'에서 경증환자 대상 코로나19 치료제 임상 1상 결과를 발표했다.
이번 임상은 한국 및 유럽 내 3개 임상시험 기관에서 코로나19 초기 경증환자 18명을 대상으로 CT-P59의 안전성과 내약성, 임상 증상 변화 및 바이러스 변화를 평가했다.
셀트리온 관계자는 "CT-P59 투여로 인한 특이적 이상 사례가 관찰되지 않아 안정성과 내약성을 확인했으며 약물 투여 이후 증상 회복까지 걸린 평균 시간이 위약군 대비 44% 단축된 것을 확인했다"고 밝혔다.
그러면서 "CT-P59를 투약받은 환자들은 모두 회복됐지만 위약군 중 일부는 악화했다"며 "이번 임상 참여자는 대부분 고령 환자였으며, 위약군과 달리 CT-P59 투여 환자 중에는 중증으로 발전한 경우가 없었다"고 말했다.
셀트리온은 이번 임상 결과에 따라 향후 코로나19 항체 치료제 CT-P59의 대규모 글로벌 임상에 더욱 박차를 가할 계획이라고 밝혔다.
셀트리온은 한국을 포함한 여러 국가에서 글로벌 임상 2, 3상을 진행하고 있으며 올 연말까지 이들 임상에 대한 중간 결과를 확보할 예정이다. 또한 밀접 접촉자에 대한 예방 임상을 진행해 내년 중 글로벌 승인 신청을 목표로 하고 있다.
또한 셀트리온은 치료제 개발이 완료되는 대로 즉각적인 대량 공급이 가능하도록 지난 9월부터 공정검증배치 생산을 진행하고 있다.
한편, 셀트리온은 자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'가 올해 3분기 미국에서 1000억원에 육박하는 매출을 올렸다고 지난달 28일 밝혔다. 이는 지난해 같은 기간 매출액 7700만 달러에서 약 15% 증가한 수치다.

[사진=셀트리온 제공]
셀트리온에 따르면, 셀트리온은 5~6일 온라인으로 진행하는 '2020 대한감염학회·대한항균요법학회 추계학술대회'에서 경증환자 대상 코로나19 치료제 임상 1상 결과를 발표했다.
셀트리온 관계자는 "CT-P59 투여로 인한 특이적 이상 사례가 관찰되지 않아 안정성과 내약성을 확인했으며 약물 투여 이후 증상 회복까지 걸린 평균 시간이 위약군 대비 44% 단축된 것을 확인했다"고 밝혔다.
그러면서 "CT-P59를 투약받은 환자들은 모두 회복됐지만 위약군 중 일부는 악화했다"며 "이번 임상 참여자는 대부분 고령 환자였으며, 위약군과 달리 CT-P59 투여 환자 중에는 중증으로 발전한 경우가 없었다"고 말했다.

[셀트리온]
셀트리온은 이번 임상 결과에 따라 향후 코로나19 항체 치료제 CT-P59의 대규모 글로벌 임상에 더욱 박차를 가할 계획이라고 밝혔다.
셀트리온은 한국을 포함한 여러 국가에서 글로벌 임상 2, 3상을 진행하고 있으며 올 연말까지 이들 임상에 대한 중간 결과를 확보할 예정이다. 또한 밀접 접촉자에 대한 예방 임상을 진행해 내년 중 글로벌 승인 신청을 목표로 하고 있다.
또한 셀트리온은 치료제 개발이 완료되는 대로 즉각적인 대량 공급이 가능하도록 지난 9월부터 공정검증배치 생산을 진행하고 있다.
한편, 셀트리온은 자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'가 올해 3분기 미국에서 1000억원에 육박하는 매출을 올렸다고 지난달 28일 밝혔다. 이는 지난해 같은 기간 매출액 7700만 달러에서 약 15% 증가한 수치다.