​‘인보사’ 허가 취소 코오롱생명과학, 정부 지원금 토해낼 위기까지

코오롱생명과학이 골관절염 유전자치료제 인보사케이주(이하 인보사)의 품목허가 취소로 그동안 정부에서 받은 연구개발(R&D) 지원금을 반납해야 할 위기에 직면했다.

29일 보건산업진흥원에 따르면 코오롱생명과학의 인보사는 2015년 10월 정부의 글로벌첨단바이오의약품 기술개발사업에 선정돼 3년간 총 82억원의 지원금을 받았다.

당시 보건복지부와 미래창조과학부(현 과학기술정보통신부)는 국내 바이오산업을 단기간에 글로벌 수준으로 끌어올린다는 목표로 코오롱생명과학을 포함한 4개사를 연구과제 주관 기관으로 선정했다.

이 중 코오롱생명과학에 2015년 29억1천만원, 2016년 28억원, 2017년 25억원을 지원했다. 지원금은 복지부와 과기정통부가 50대 50으로 분담했다.

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해당 사업은 지난해 7월 종료돼 올해 상반기 평가를 앞두고 있다. 평가에서 R&D 성과를 내지 못했으며, 과제 수행도 불성실한 ‘불량과제’로 결론이 나면 지원금이 환수될 가능성도 있다. 환수 규모는 미정이다.

보건산업진흥원 관계자는 “단순 성과 불량이면 마지막 연도 지원금만 환수되겠지만 그 부분에 대해서는 아직 단언할 수 없다”며 “조만간 최종 평가를 열어 복지부가 관리 규정에 따라 조치할 것으로 안다”고 말했다.

한편 인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다.

2017년 국내 첫 유전자치료제로 식약처의 허가를 받았지만, 최근 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장세포로 드러나 28일자로 허가 취소됐다.
 

식품의약품안전처가 지난 28일 의약품 성분이 뒤바뀐 코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제 인보사케이주의 품목허가를 취소했다. [사진=연합뉴스]