​동구바이오제약 스마트엑스, 당뇨병성 족부궤양 임상시험 개시

[사진=동구바이오제약 제공]

동구바이오제약이 자체 개발한 자가유래 줄기세포(SVF) 추출키트 스마트엑스(의료기기)에 대한 임상시험을 개시한다고 11일 밝혔다.

이번 임상시험은 당뇨병성 족부궤양 환자에게 자가지방유래 간질혈관분획(Stromal Vascular Fractions, SVF) 주입해 유효성과 안전성을 평가하는 것이다. 가톨릭대학교 서울성모병원과 계명대학교 동산병원 등 전문의료기관이 진행한다.

당뇨병성 족부궤양은 당뇨병 환자에게 발생하는 신경병증‧혈관 변화로 인해 경미한 외상이나 족부 압력 가중 후에 만성적 족부궤양으로 발전되는 형태를 말한다.

당뇨병 환자 15%는 일생 동안 1회 이상 족부궤양을 경험하며, 상황이 악화되면 하지 절단에 이르기도 한다. 일반적으로 당뇨병 관련 절단율은 인구 10만명 당 5~24명인데 비해 당뇨병성 족부궤양 환자의 경우는 1000명당 6~8명으로 추정된다.

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스마트엑스는 당뇨병성 족부궤양에 대한 조직제거, 드레싱, 항생제 투여 등 기존치료법에 더해 자가지방을 이용한 간질혈관분획 세포를 주입한다. 이는 혈관 신생과 조직 재생을 통해 치료기간을 단축시키고 효과를 높일 수 있는 근본적인 치료법으로 기대되고 있다.

동구바이오제약 관계자는 “스마트엑스를 이용한 신 의료기술 승인을 통해 국내 60만 당뇨병성 족부궤양 환자들에게 근본적인 치료 기회가 주어지길 기대한다”며 “중국 동남대학부속 중대병원에서도 당뇨병성 족부궤양 치료에 대한 임상을 실시 할 예정”이라고 말했다.