​현대약품, 벨기에 ‘MITHRA’와 경구용 사전 피임약 라이선스 계약 체결

[사진=현대약품 제공]

현대약품이 벨기에 제약회사 ‘미트라(MITHRA)’와 신약 성분 경구용 사전피임약 ‘에스텔(Estelle)’의 국내 라이선스‧공급 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.

MITHRA는 출산과 피임 그리고 폐경과 같은 여성 건강 분야와 관련해 제품을 개발‧생산하는 회사다.

Estelle은 5세대 경구용 사전피임약이다. 합성 에치닐에스트라디올이 아닌 천연 에스트로겐 성분(Estetrol)을 포함하고 있어 심혈관 부작용을 효과적으로 줄여줄 것으로 기대된다.

현재 유럽과 러시아, 미국, 캐나다에서 피임 적응증으로 3상 임상시험이 진행 중이며, 일본에서는 월경곤란증(Dysmenorrhea) 치료 효과를 확인하는 임상시험이 진행 중이다.

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유럽과 러시아에서는 지난달 피임 적응증에 관한 긍정적인 임상 시험 결과를 발표한 바 있으며, 미국과 캐나다 측의 임상 시험 결과는 2019년 1사분기에 발표될 예정이다.

현대약품은 이번 계약을 통해 향후 20년간 Estelle의 국내 판권을 확보하고, 제품을 독점적으로 공급받는다.

현대약품 관계자는 “이번 계약으로 국내 최초 응급피임‧사전피임 목적의 경구용 일반의약품은 물론, 안전하고 효과적인 신약 성분의 처방용 사전피임약을 확보했다”며 “국내 피임약 시장에서 확실하게 입지를 세울 것”이라고 말했다.