​일양약품, 백혈병약 ‘슈펙트’ 중국 3상 임상시험 승인

[사진=일양약품 제공]

일양약품은 백혈병 신약 ‘슈펙트’가 중국 보건당국(CFDA)으로부터 3상 임상시험을 승인받았다고 20일 밝혔다. 이로써 중국 백혈병 시장 진출에 한 단계 전진하게 됐다.

임상시험은 북경대 인민병원 등 총 24개 중국 대형의료기관 만성골수성백혈병 환자를 대상으로 진행된다. 일양약품은 내달 중으로 임상시험용 의약품을 공급해 본격적으로 추진할 예정이다.

슈펙트는 3상 임상시험이 종료된 후 시판허가승인 절차까지 마무리돼야 출시가 가능하다.

일양약품은 경쟁적인 제품 가격 등으로 성공적인 중국 출시를 기대하고 있다. 중국 현지에 있는 양주일양을 통해 생산라인을 완비했으며, 마케팅과 시장조사를 넓혀나갈 계획이다.

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한편, 일양약품에 따르면 중국은 백혈병 환자가 매년 1만2000명 이상 발생하고 있다.

슈펙트는 러시아에서 희귀의약품으로 인정받아 시판허가가 검토되고 있다. 콜롬비아에서도 올해 중 발매될 예정이다.