메디포스트, 줄기세포 폐치료제 EU ‘희귀의약품’ 선정

[사진=메디포스트 제공]

아주경제 조현미 기자 = 메디포스트는 자사가 개발 중인 기관지폐 이형성증 예방 신약 ‘뉴모스템’이 유럽의약품청(EMA)의 ‘희귀의약품’으로 지정됐다고 6일 밝혔다.

희귀의약품 지정에 따라 메디포스트는 유럽연합(EU) 28개 회원국에서 시판 허가 후 12년간 독점 판매할 권리를 확보했다고 회사는 설명했다.

기관지폐 이형성증은 인공호흡기 치료나 산소 공급 등을 받은 신생아의 폐가 망가지는 희귀병으로, 미숙아 사망과 합병증의 주요 원인이다. 그러나 아직까지 마땅한 치료제가 없다.

메디포스트가 삼성서울병원과 함께 개발 중인 뉴모스템은 제대혈(탯줄 혈액)에서 추출한 간엽줄기세포를 원료로 한 이 질환 예방약이다.

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회사 관계자는 “2013년 미국에 이은 유럽의 희귀의약품 지정은 뉴모스템의 해외 임상과 시판 허가에 긍정적인 영향을 줄 것”이라며 “현재 EMA에 임상 신청을 준비 중이며, 현지 공동 개발사 선정을 위한 협의도 진행하고 있다”고 말했다.

뉴모스템은 지난해 국내에서 ‘개발단계 희귀의약품’으로 지정된 바 있다.