[2014 국정감사] 김용익 “추적 대상 인체이식 의료기 관리 허술”

▲실리콘겔 인공유방

아주경제 조현미 기자 = 위험도가 매우 높아 추적관리 대상인 인체이식 의료기기에 대한 식품의약품안전처의 관리감독이 허술하다는 지적이 나왔다.

8일 국회 보건복지위원회 소속 김용익 새정치민주연합 의원은 식약처에사 받은 자료를 분석한 결과 전체 의료기기 부작용 가운데 20~40%가 인체이식 의료기에서 발생했다고 밝혔다.

인체이식 의료기기는 인체에 30일 이상 연속적으로 유지되는 것을 목적으로 삽입하는 의료기를 말한다. 

이 가운데 심장에 직접 연결하는 인공심장판막와 보조심장장치, 가슴성형에 많이 사용되는 실리콘겔 인공유방 등은 부작용이나 사망에 노출될 위험이 높아 추적관리대상에 포함된다.

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실제로 인체이식 의료기로 인한 사망한 사례가 2012년부터 올해까지 42건에 달했지만 식약처는 추적관리를 위해 업체 또는 사용자에게 부작용 내역의 제출을 요구한 적이 2011년 이후 한 건도 없는 것으로 확인됐다.

김용익 의원은 “인체이식 의료기기 이식환자는 의료기를 몸 속에 이식한 채 길게는 평생을 살아야 한다”며 “국민이 이들 기기를 안전하게 사용할 수 있도록 정부가 나서서 제품 생산과 소비 전과정에 대한 추적관리체계를 들어어야 한다”고 주장했다.