메디포스트, 관절 줄기세포치료제 품목허가 신청

(아주경제 권석림 기자) 메디포스트는 관절 연골 재생용 줄기세포치료제 ‘카티스템(CARTISTEM)’의 제조 및 판매에 관한 품목허가를 지난 9일 식품의약품안전청에 신청했다고 14일 밝혔다.

카티스템은 제대혈(탯줄혈액)에서 채취한 줄기세포를 원료로 하는 퇴행성 관절염 및 무릎 연골 손상 치료제다.

이 치료제는 다른 줄기세포 치료제와 달리 규격 제품화와 대량 생산이 가능하고 치료 효과도 일관성이 있는 게 특징이다.

메디포스트가 이번에 카티스템의 품목허가를 받게 되면 세계 최초의 동종(타가) 줄기세포 치료제가 된다.

카티스템은 2005년 4월부터 올해 1월까지 5년10개월에 걸쳐 임상시험 1~3상을 완료했다.

현재는 미국에서 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 1·2a상 임상시험을 진행 중이다.