GC녹십자, '헌터증후군 치료제' 러시아 품목허가 획득
2024-12-11 12:42
헌터증후군은 골격 이상과 지능 저하 등이 발생하는 선천성 희귀질환이다.
러시아에서 해당 품목허가는 이번이 최초다. GC녹십자는 지난 2021년 일본에서 품목허가를 획득했고, 러시아는 두 번째다.
헌터라제 ICV는 머리에 삽입한 기기를 이용해 약물을 뇌실에 직접 투여해 중추신경 증상을 개선시키는 세계 유일의 치료법이다. 환자의 뇌혈관‧중추신경 세포까지 전달된 약물은 인지능력 상실, 심신 운동 발달 지연 등 중추신경손상에 기인한 증상까지 완화시켜 준다.
전 세계 헌터증후군 환자 중 중추신경손상을 보이는 중증 환자 비율은 약 70%에 달하며 미충족 의료수요가 높다.
헌터라제 ICV는 국내에서도 임상 1상이 진행 중이다.