케이메디허브, 의료기기 규제 '원 포인트 레슨' 운영
2024-07-07 16:24
7개 사 참가, 의료기기 GMP와 임상시험, 신의료기술평가
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)가 국내기업의 의료기기 연구개발·인허가 지원을 위해 의료기기 개발기업 연구자를 대상으로 국내 의료기기 규제의 이해도 향상을 위해 케이메디허브가 컨설팅기관인 MDLab, C&R리서치와 함께 마련한‘원 포인트 레슨(ONE POINT LESSON, 이하 ‘레슨’)’을 운영했다고 7일 전했다.
레슨에는 ㈜아임시스템 등 7개 사가 참가해 의료기기 GMP와 임상시험, 신의료기술평가 등 다양한 분야의 상담을 진행했다.
참가한 기업의 한 연구자는 “맞춤형 상담을 통해 제품개발 및 인허가를 준비하는 과정에서 직면하는 어려움 및 궁금증을 해소할 수 있어 만족스러웠다”라며 “향후에도 이와 같은 기회가 더욱 많이 제공되었으면 한다”라며 소감을 전했다.