메드팩토는 '2023 유럽종양학회'(ESMO)에서 전이성 대장암 대상 ‘백토서팁’ 병용요법의 임상 데이터를 포스터 발표했다고 23일 밝혔다.

백토서팁은 메드팩토가 개발 중인 항암 신약 후보물질이다. 이번에 공개된 데이터는 기존 치료에 실패한 전이성 대장암 환자 105명을 대상으로 한 백토서팁 200mg 및 300mg과 ‘키트루다’ 병용요법의 임상 결과다.

백토서팁 300mg 병용 투여 환자에 대한 임상 데이터가 공식적으로 공개된 것은 이번이 처음이다. 메드팩토는 2021년 미국종양학회(ASCO)에서 백토서팁 200mg 병용투여 데이터를 공개한 바 있다.

백토서팁 300mg와 키트루다를 병용 투여한 환자군의 전체 생존기간 중간값(mOS)은 17.35개월이다. 현재 표준치료법으로 활용되는 레고라페닙은 6.4개월, 트리플루리딘/티피라실은 7.1개월이다.

종양의 감소를 의미하는 ‘객관적 반응률’(ORR)은 18.75%로 집계됐다. 기존 표준 치료법의 ORR은 레고라페닙이 1%, 론서프가 1.6%다.

백토서팁 300mg을 투여한 환자군을 포함해 백토서팁 투여 환자군의 mOS는 15.8개월이다. 전체 환자군의 ORR은 13.33%다. 

백토서팁을 병용투여한 대장암 환자 일부에서 관리 가능한 범위 내 부작용이 발생했지만, 치명적인 부작용은 확인되지 않았다.

메드팩토는 이번 임상 데이터를 토대로 전이성 대장암 환자를 위한 후속 임상시험계획(IND)을 연내 미국 식품의약국(FDA)에 제출한다는 계획이다.