한미약품 "차세대 면역항암제 글로벌 임상 연내 착수"
2023-08-22 11:19
한미약품은 식품의약품안전처로부터 차세대 면역항암제 'BH3120(PD-L1/4-1BB BsAb)'의 국내 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 22일 밝혔다. 앞서 지난 5월 회사는 미국 식품의약국(FDA)에서 같은 후보 물질에 대한 IND 승인을 받은 바 있다.
한미약품과 북경한미약품이 공동 개발 중인 BH3120은 하나의 항체가 서로 다른 2개 표적에 동시 결합하는 이중항체 플랫폼 기술 ‘펜탐바디’를 적용한 신약 후보물질이다. 회사는 이를 통해 면역세포를 활성화시키는 면역 항암치료와 암세포만 공격하는 표적 항암치료를 동시에 할 수 있다고 설명했다.
회사 측에 따르면 BH3120은 영장류 대상 안전성 연구에서 독성 및 면역계 부작용이 관찰되지 않았으며, 현재 개발 중인 동일계열 경쟁 품목 대비 우수한 수준의 안전성 프로파일이 확인됐다.
한미약품은 올해 4월 열린 미국암연구학회(AACR)에서 암조직과 정상조직 사이에서 면역 활성의 뚜렷한 디커플링 현상이 나타나는 연구 결과를 발표했다. 기존 면역항암제 부작용을 최소화하는 신규 면역항암제 개발 가능성을 보여줬다는 설명이다.
한미약품 관계자는 “이 같은 전임상 연구결과를 토대로 연내 한국과 미국에서 동시에 글로벌 임상 1상에 착수할 계획”이라며 “한미의 독자 플랫폼 기술 ‘펜탐바디’가 한미의 탄탄한 미래 가치를 지속적으로 창출해 낼 것으로 기대한다”고 밝혔다.
한미약품과 북경한미약품이 공동 개발 중인 BH3120은 하나의 항체가 서로 다른 2개 표적에 동시 결합하는 이중항체 플랫폼 기술 ‘펜탐바디’를 적용한 신약 후보물질이다. 회사는 이를 통해 면역세포를 활성화시키는 면역 항암치료와 암세포만 공격하는 표적 항암치료를 동시에 할 수 있다고 설명했다.
회사 측에 따르면 BH3120은 영장류 대상 안전성 연구에서 독성 및 면역계 부작용이 관찰되지 않았으며, 현재 개발 중인 동일계열 경쟁 품목 대비 우수한 수준의 안전성 프로파일이 확인됐다.
한미약품은 올해 4월 열린 미국암연구학회(AACR)에서 암조직과 정상조직 사이에서 면역 활성의 뚜렷한 디커플링 현상이 나타나는 연구 결과를 발표했다. 기존 면역항암제 부작용을 최소화하는 신규 면역항암제 개발 가능성을 보여줬다는 설명이다.
한미약품 관계자는 “이 같은 전임상 연구결과를 토대로 연내 한국과 미국에서 동시에 글로벌 임상 1상에 착수할 계획”이라며 “한미의 독자 플랫폼 기술 ‘펜탐바디’가 한미의 탄탄한 미래 가치를 지속적으로 창출해 낼 것으로 기대한다”고 밝혔다.