젬백스 "진행성핵상마비 환자 임상 2상 연장 신청"
2023-07-12 10:05
젬백스앤카엘은 식품의약품안전처에 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy·PSP) 치료제로 개발 중인 'GV1001'의 국내 2상 연장 임상시험계획서(IND)를 신청했다고 12일 밝혔다.
이번 임상은 진행 중인 2상시험 중 6개월 간의 약물 투여를 완료한 환자를 대상으로 'GV1001 1.12㎎' 투여 시 질환의 중증도 개선 효과와 안전성을 평가하기 위한 12개월 연장 시험이다.
젬백스는 지난 3월 진행성핵상마비 임상을 승인받았다. 최근 서울특별시보라매병원에서 첫 환자 등록을 완료했다.
진행성핵상마비는 진행성으로 뇌피질 및 피질하 조직의 신경섬유 변성을 초래하는 진행성 파킨슨 증후군이다. 신경퇴행성 질환 중 하나다.
젬백스 관계자는 "데이터를 충분히 확보해 후속 임상시험에서 더욱 속도를 내겠다"고 말했다.
이번 임상은 진행 중인 2상시험 중 6개월 간의 약물 투여를 완료한 환자를 대상으로 'GV1001 1.12㎎' 투여 시 질환의 중증도 개선 효과와 안전성을 평가하기 위한 12개월 연장 시험이다.
젬백스는 지난 3월 진행성핵상마비 임상을 승인받았다. 최근 서울특별시보라매병원에서 첫 환자 등록을 완료했다.
진행성핵상마비는 진행성으로 뇌피질 및 피질하 조직의 신경섬유 변성을 초래하는 진행성 파킨슨 증후군이다. 신경퇴행성 질환 중 하나다.
젬백스 관계자는 "데이터를 충분히 확보해 후속 임상시험에서 더욱 속도를 내겠다"고 말했다.