동아제약, 뉴아인과 편두통 완화 의료기기 국내 독점 공급
2023-06-14 12:06
이번 계약으로 동아제약은 국내에서 유일하게 미국 식품의약국(FDA)의 시판 전 허가(510K)와 유럽 의료기기 지침(CE-MDD) 인증을 받은 편두통 완화 의료기기를 독점 판매한다. 뉴아인은 해당 의료기기에 대한 생산 및 제품 사후관리(A/S) 등을 담당한다.
양사는 앞서 2022년 11월 편두통, 안구건조증, 수면개선 등 만성질환 치료 기술 임상 연구 및 사업 개발을 위한 업무 협약을 체결한 바 있다.
동아제약 관계자는 “미국과 유럽의 까다로운 인증을 통과한 의료기기 편두통 환자들에게 좋은 선택지가 될 것”이라며 “앞으로도 신사업 강화와 신성장 동력 확보에 집중하겠다”고 말했다.
편두통 완화 의료기기는 이마에 붙여 사용하는 웨어러블 디바이스다. 이마 주변에 위치한 삼차신경에 미세전류자극을 인가해 신경조절작용을 일으켜 편두통을 감소시키는 기전이다. 통증을 완화해주는 급성모드와 발병 빈도를 줄여주는 예방모드 등의 기능을 탑재하고 있다.