식약처, '대한민국약전' 전 세계가 참고하는 기준서로 발돋움
2023-04-19 14:43
해외 '참조약전' 지정 목표로 약전토론그룹 가입 추진
식품의약품안전처가 해외 의약품 당국 ‘참조약전’ 지정을 목표로 약전토론그룹(PDG) 가입을 추진한다고 19일 밝혔다.
PDG는 전 세계 약전의 국제조화를 도모하는 단체로, 현재 회원국은 미국, 유럽, 일본 등이다. 식약처는 PDG 가입을 위해 일반시험법·일반정보 33건과 첨가제 48건을 제·개정한다. 약전에는 등재되어 있지만 국내에 허가되지 않은 약 400개 품목을 삭제하고, 올해 안에 영문본도 마련·배포할 예정이다.
아울러 식약처는 대한민국약전에 필수의약품 25품목을 신규 등재한다. 흡입제, 연속공정 등 신기술·신제형 의약품의 품질관리를 위한 시험법도 도입한다.