휴마시스, 코로나19 분자진단키트 국내 사용허가 획득..."식약처 등록"
2022-12-29 09:32
[사진=휴마시스]
휴마시스는 지난 27일 식품의약품안전처로부터 코로나19 분자진단키트인 'Humasis COVID-19 RT-PCR Kit'의 제조 허가증을 획득하고 국내 허가 등록을 마쳤다.
이 제품을 통해 진단검사 결과를 도출하는 시간은 약 51분이다. 감염 여부를 진단하는 타깃 유전자가 3개로 보다 정확한 진단이 가능하다고 휴마시스는 설명했다.
해당 진단키트는 바이오래드의 'CFX96 리얼타임 PCR', 써모피셔싸이언티픽의 '퀀트스튜디오 5 리얼타임 PCR' 등 장비를 통해 사용할 수 있다.
휴마시스 관계자는 "이번 국내 등록을 통해 국내 시장에서도 정식으로 시판할 수 있게 됐다"며 "앞으로도 회사의 여건과 기술 개발에 대한 지속적인 투자를 통해 신기술 및 제품 라인업 확장 등 성장 동력 마련에 최선을 다하겠다"고 말했다.