엔케이맥스 주가 16%↑…세포치료제 FDA '동정적 사용 승인'
2022-11-02 11:12
[사진=게티이미지뱅크]
2일 한국거래소에 따르면 엔케이맥스는 이날 오전 11시 8분 기준 전 거래일 대비 2200원 (16.48%) 오른 1만5550원에 거래 중이다.
이날 엔케이맥스 자회사 엔케이젠바이오텍은 미국식품의약국(FDA)으로부터 개발 중인 세포치료제(SNK01)를 시판 전에 사용할 수 있는 '동정적 사용 승인'을 받았다고 밝혔다.
동정적 사용 승인 제도는 사용 가능한 치료제가 없어 치료를 포기할 상황인 경우, 의료 당국이 시판 승인 전의 신약을 공급해 치료 기회를 주는 제도다.
이에 따라 엔케이젠바이오텍은 미국 뉴욕 성프란치스코 병원에 있는 알츠하이머 환자에게 SNK01을 투여할 수 있게 됐다.