한미약품 주가 5%↑…"롤론티스, 美 FDA 시판허가 심사 돌입"
2022-04-13 11:16
[사진=게티이미지뱅크]
13일 한국거래소에 따르면 한미약품은 이날 오전 11시 15분 기준 전 거래일 대비 1만6000원 (5.76%) 오른 29만4000원에 거래 중이다.
지난 11일 한미약품은 미국 식품의약국(FDA)이 자사가 개발한 장기지속형 호중구감소증 치료 바이오신약 '롤론티스'에 대한 시판허가 신청을 승인하고 공식 심사에 돌입했다고 밝혔다.
FDA는 ‘처방의약품 신청자 수수료 법’에 따라 오는 9월 9일 이전에 최종 허가 여부를 결정할 예정이다.