LG화학은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비알코올성지방간염(NASH) 신약 물질 ‘LG203003’의 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 29일 밝혔다.

해당 후보물질은 중성지방 합성 효소인 DGAT-2 활성을 선택적으로 저해해 간에서의 지방 축적을 억제한다.

이번 승인에 따라 LG화학은 기존 항염증 기전 신약 물질인 ‘LG303174’에 이어 새 기전의 임상개발 단계 NASH 신약 후보물질을 확보하게 됐다. 1상 마무리 단계인 LG303174는 연내 미국 임상 2상 진입이 예상된다.

NASH는 알코올 섭취와 무관하게 간에 쌓인 지방 등으로 간 조직에 염증이 발생하는 질환이다. 진행되면 간경변증에서 나아가 간암으로 악화된다.

LG화학은 미국에서 건강한 성인 및 비알코올성지방간(NAFLD) 동반 성인 88명을 대상으로 LG203003의 안전성 및 내약성, 약동학(약물의 흡수·분포·대사·배출 과정) 및 약력학(약물 농도 및 치료 효과), 간 지방량 변화 등을 평가하게 된다.

회사에 따르면 전임상 결과 간 중성지방, 염증, 섬유화 등을 유의미하게 개선한 것으로 나타났다. 1일 1회 경구 복용 방식으로 개발되고 있어 주사제나 1일 2회 복용 방식으로 개발되고 있는 다른 DGAT-2 저해제 대비 높은 복약 편의성을 기대할 수 있다.

손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 “다양한 기전의 NASH 신약 물질을 확보해 상호보완적 시너지를 높여갈 것”이라고 말했다.