헬릭스미스 주가 5%↑…美 FDA서 '엔젠시스' 임상 사용 승인
2022-03-10 10:10
[사진=게티이미지뱅크]]
10일 한국거래소에 따르면 헬릭스미스는 이날 오전 10시 8분 기준 전 거래일 대비 1200원 (5.53%) 오른 2만2900원에 거래 중이다.
지난 8일 헬릭스미스가 자체 개발한 유전자치료제 '엔젠시스(VM202)'의 '원료의약(DS; Drug Substance)'과 '완제의약(DP; Drug Product)'으로 미국식품의약국(FDA) 임상시험 약물 사용 허가를 받았다고 공시했다.
헬릭스미스는 2018년 미국 캘리포니아 샌디에이고에 있는 DS 생산시설을 인수해 제노피스를 설립했다. 이후 제형과 동결건조 공정을 새로 개발해 임상용 완제품을 생산했다.
헬릭스미스는 지난 3년간 국내외에서 다양한 물리화학적, 생물학적 실험들을 통해 동등성을 증명했다. 진행 중인 엔젠시스의 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3상에 투입될 예정이다.