EU, 셀트리온 코로나19 치료제 ‘렉키로나’ 승인… 국산 항체 신약 최초
2021-11-13 16:34
유럽연합(EU)은 12일(현지시간) 셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’의 사용을 공식 승인했다. [사진=셀트리온]
EMA는 12일(현지시간) 웹사이트를 통해 “렉키로나와 로나프레베가 EU에서 공식 승인됐다”며 “이는 유럽연합 집행위원회(EC)가 이날 이들 제품 2종에 판매승인을 한 데 따른 것”이라고 밝혔다. 로나프레베는 미국 제약사 리제레논이 개발한 코로나19 항체치료제다.
앞서 EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 전날 렉키로나와 로나프레베 등 코로나19 항체치료제 2종에 대한 승인을 권고했다. CHMP가 코로나19 항체치료제에 승인 권고 의견을 낸 것은 이들 2종이 처음이다.
두 회사의 치료제는 유럽 국가에서 현지 환자들에게 투입될 예정이다. CHMP가 승인 권고한 렉키로나 적용 대상은 코로나19 확진을 받은 성인(만 18세 이상) 중 보조적인 산소 공급이 필요하지 않고 중증으로 전환할 위험이 높은 환자다.
앞서 두 회사는 10월 초 EMA에 정식 품목허가(MAA)를 신청했고, EMA는 2개월 내 의견을 밝히겠다고 한 바 있다.