메디톡스, '주가 5%↑' 식약처 코어톡스주 국하출하승인에 상승세
2021-02-25 09:25
메디톡스가 코스닥 시장에서 장 초반 강세다.
[그래픽=홍승완 기자]
25일 한국거래소에 따르면 메디톡스는 오전 9시 3분 기준 전 거래일 대비 5.44%(9700원) 오른 18만7700원에 거래되고 있다.
메디톡스가 허가 취소된 보툴리눔 톡신 제제에 대해 다시 국가출하승인을 받아 새로 생산한 제품을 본격적으로 판매할 수 있게 됐다는 소식이 긍정적 영향을 미치는 것으로 풀이된다.
지난 24일 의약품통합정보시스템 의약품안전나라에 따르면 식품의약품안전처는 이날 품목허가가 취소된 메디톡스의 3개 보툴리눔 톡신 제제 중 코어톡스주에 대해 법원의 집행정지 인용 이후 처음으로 국가출하승인 결정을 내렸다.
국가출하승인은 보툴리눔 톡신, 백신 등에 대해 품목허가 이후 판매 이전 단계에서 국가가 한 번 더 품질을 검증하는 절차다. 일종의 이중 점검(double check)제도로 볼 수 있다.
앞서 식약처는 지난해 11월 13일 메디톡스의 메디톡신주와 코어톡스주에 대해 국가출하승인 없이 국내에 판매했다는 혐의로 품목 허가를 취소했다.
메디톡스가 허가 취소된 보툴리눔 톡신 제제에 대해 다시 국가출하승인을 받아 새로 생산한 제품을 본격적으로 판매할 수 있게 됐다는 소식이 긍정적 영향을 미치는 것으로 풀이된다.
지난 24일 의약품통합정보시스템 의약품안전나라에 따르면 식품의약품안전처는 이날 품목허가가 취소된 메디톡스의 3개 보툴리눔 톡신 제제 중 코어톡스주에 대해 법원의 집행정지 인용 이후 처음으로 국가출하승인 결정을 내렸다.
국가출하승인은 보툴리눔 톡신, 백신 등에 대해 품목허가 이후 판매 이전 단계에서 국가가 한 번 더 품질을 검증하는 절차다. 일종의 이중 점검(double check)제도로 볼 수 있다.
앞서 식약처는 지난해 11월 13일 메디톡스의 메디톡신주와 코어톡스주에 대해 국가출하승인 없이 국내에 판매했다는 혐의로 품목 허가를 취소했다.