소마젠, 코로나19 진단 서비스 美 FDA 긴급사용 승인
2020-07-01 14:59
한국계 미국기업 최초 美 코로나19 진단 LDT 서비스 허가 획득
[사진=소마젠 제공]
LDT서비스는 인증받은 실험실에서 자체적으로 개발한 진단 검사 서비스를 뜻한다. 소마젠은 자체 보유한 ‘CLIA Lab’에서 코로나19 바이러스 진단 LDT 서비스인 ‘Psoma COVID-19 RT Test’ 개발을 완료하고, 지난 4월 21일 FDA에 EUA를 신청한 바 있다.
소마젠은 이르면 이번 달부터 미국 존스홉킨스병원 등 워싱턴 DC 지역의 대형 병원을 중심으로 승인받은 ‘Psoma COVID-19 RT Test’를 제공할 계획이다.
라이언 김 소마젠 대표는 "이번 FDA의 EUA 승인은 소마젠 RT-PCR(실시간 유전자증폭검사) 분석 능력이 공식적으로 검증받았다는 의미”라며 “이를 통해 미국 유전체 분석 및 진단시장에서 소마젠 브랜드 인지도를 제고하는데 노력할 것”이라고 말했다.