한미약품은 신규 바이오신약 후보물질 ‘LAPSTriple Agonist’가 NASH(비알코올성 지방간염), 원발 담즙성 담관염 및 원발 경화성 담관염 치료에 효과가 있고, ‘Glucagon Analog’는 비만 치료제로서의 신약개발 가능성이 확인됐다고 16일 밝혔다. 

한미약품은 이 같은 내용을 담은 LAPSTriple Agonist(HM15211) 연구 결과 3건과 LAPSGlucagon Analog(HM15136) 연구 결과 3건을 세계 최대 당뇨학회인 ADA(미국 당뇨병학회)에서 발표했다. 올해 ADA는 전세계적 코로나19 여파로 지난 12일부터 16일까지 온라인으로 진행됐다.

LAPSTriple Agonist는 단일 타겟 경구 치료제의 한계를 극복할 수 있는 삼중(Glucagon/GIP/GLP-1) 작용제로, 지방간과 간 염증, 간 섬유화를 동시에 타깃으로 하는 치료제다.

NASH는 지방간과 간 염증, 간 섬유화가 복합적으로 나타나는 질환으로, 현재 전세계에서 NASH 치료제로 개발 중인 신약 후보물질들은 NASH 질환의 특정 부분만 표적한다. 그러나 한미약품에 따르면, LAPSTripleAgonist는 NASH에서 나타나는 복합적인 현상을 동시에 직접 표적한다. 특히, 이번 발표에서 LAPSTripleAgonist가 NASH 모델에서 지방간과 간 염증, 섬유화 모두에서 직접적인 치료 및 개선 효능이 있음을 확인했다고 설명했다.

한미약품은 현재 LAPSTriple Agonist의 임상2상을 미 식품의약국(FDA)의 허가를 받아 진행 중이다.

이와 함께 비만 치료제로 개발 중인 LAPSGlucagon Analog의 연구결과 3건도 발표했다.

한미약품 관계자는 "건강한 성인을 대상으로 LAPSGlucagon Analog의 단회 증량 시험을 실시한 결과, 안전성과 내약성이 확인됐으며 세계 최초 주 1회 투여 가능성도 확인됐다"며 "비만 동물 모델에서는 LAPSGlucagon Analog가 기존 비만 약물 대비 우수한 체중 감량 효과를 보임을 확인했다"고 말했다. 

이어 "우수한 체중 감량 효과를 바탕으로 한 비만‧비만 관련 대사 질환의 위험요소 개선 가능성도 확인했다"며 "현재 미국에서 비만 환자를 대상으로 LAPSGlucagon Analog의 반복투여를 통해 안전성, 내약성 및 체중감량 효능에 대한 추가 임상1상을 진행 중"이라고 덧붙였다.

한편 두 후보물질에는 모두 한미약품의 랩스커버리(LAPSCOVERY™)기술이 적용됐다. 랩스커버리는 바이오의약품의 짧은 반감기를 늘리는 방식으로 투여 횟수와 투여량을 감소시켜, 부작용은 줄이고 효능은 개선하는 한미약품의 플랫폼 기술이다.

권세창 한미약품 대표이사 사장은 “랩스커버리 기반의 다양한 혁신신약 치료제 개발이 순조롭게 진행되고 있다”고 말했다.