한미약품은 주사용 골관절염치료제 ‘히알루마’가 1년 간의 준비기간을 거쳐 미국에서 본격적으로 판매를 시작한다고 19일 밝혔다.

미국 시장에서 판매될 히알루마 첫 수출 물량을 출하해 선적했다. 히알루마는 한미약품 파트너사인 테바를 통해 판매된다.

한미약품은 2014년 테바(계약 당시 악타비스)와 12년간 1억5000만불(한화 약1767억원) 규모의 히알루마 수출 계약을 체결한 바 있다.

테바는 수출 계약 체결 직후 미국 현지 환자 600여명을 대상으로 히알루마 3상 임상시험을 진행했으며, 한미약품은 시판허가를 받기 위한 중요 절차인 ‘히알루마 생산 공장에 대한 미 식품의약국(FDA) 실사’를 통과했다. FDA는 이를 토대로 2018년 5월 히알루마의 최종 시판허가를 승인했다.

한미약품과 테바는 이번 첫 출하 물량을 시작으로, 계약 조건에 따라 2031년까지 히알루마를 미국에서 판매한다. 한미약품은 평택 바이오 플랜트에서 생산한 완제품을 테바에 공급한다. 로열티는 판매된 순매출 금액의 두 자릿수 %를 테바로부터 받는다.

우종수 한미약품 대표이사 사장은 “세계 최대 의약품 시장인 미국에서 한국의 주사용 골관절염치료제가 최초로 판매된다”며 “경쟁력 있는 파트너사인 테바와의 긴밀한 협력을 통해 히알루마가 미국 시장에서 성공한 브랜드로 자리매김할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.