큐리언트, 다제내성결핵 후보신약 ‘텔라세벡’ 美 2상 착수
2018-07-16 15:57
동물실험과 1상 임상 통해 효과·안전성에 주목받아…2상 후 우선심사·조건부허가 등 기대
[사진=큐리언트 홈페이지]
큐리언트는 자체 개발 중인 다제내성결핵 신약후보물질 ‘텔라세벡’(Telacebec, Q203)에 대한 글로벌 초기 2상 임상시험에 착수했다고 16일 밝혔다.
이번 임상시험은 미 식품의약국(FDA) 승인을 거쳤으며, 결핵환자 54명을 대상으로 진행된다.
텔라세벡은 동물실험을 통해 4주 만에 폐 내 결핵균을 99.9%까지 사멸 시킨 것으로 보고됐다. 미국에서 진행된 1상 임상시험에서는 3가지 용량에 대해 안전성이 입증됐다.
다제내성결핵이란 여러 항생제에 내성을 보이는 질병으로, 치사율이 30~50% 수준에 이른다.
때문에 FDA에서는 관련 신약 개발사에게 ‘우선 심사권’ 등을 부여해 개발을 독려하고 있다. 2상 임상시험 후에는 3상 임상시험 완료를 조건으로 하는 ‘조건부 허가’도 가능하다.