삼성바이오에피스 3번째 바이오시밀러 유럽허가 임박
2017-06-26 08:23
삼성바이오에피스 인천 송도사옥 [사진=삼성바이오에피스 제공]
아주경제 조현미 기자 = 삼성바이오에피스가 자체 개발한 세 번째 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)가 하반기 유럽 허가를 받을 전망이다.
26일 삼성바이오로직스에 따르면 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 지난 23일(현지시간) 이 회사 바이오시밀러 '임랄디'에 '긍정 의견(positive opinion)'을 내놓았다.
일반적으로 CHMP에서 긍정 의견을 받으면 2~3개월 안에 EMA의 시판 승인이 이뤄진다. 삼성바이오에피스는 지난해 6월 EMA에 임랄디 판매 허가를 신청했다.
삼성바이오에피스는 현재 또 다른 바이오시밀러 '베네팔리'와 '플릭사비'를 유럽에서 판매 중이다. 임랄디가 시판허가를 받게 될 경우 유럽 출시 제품은 3개로 늘어난다.
고한승 삼성바이오에피스 사장은 "CHMP 긍정 의견은 회사 연구·개발(R&D) 역량과 제품을 유럽에서 인정받은 것"이라고 말했다.