삼성바이오에피스 세 번째 바이오시밀러 유럽 허가
2017-01-25 14:10
당뇨병약 바이오시밀러 SB9, '루수두나'로 허가…미국에도 허가 신청 중
[사진=삼성바이오에피스 제공]
SB9은 프랑스계 제약사 사노피의 당뇨병약 '란투스‘의 바이오시밀러로, 삼성바이오에피스와 MSD가 공동 개발했다.
현재 MSD는 글로벌 시장에서 SB9의 임상시험과 허가, 판매를 담당하고 있으며, 2015년 12월 EMA에 SB9 품목 허가를 신청한 바 있다.
유럽에서 판매되는 SB9 제품명은 '루수두나'다.
삼성바이오에피스는 이번 허가로 자가면역질환약 '베네팔리'(국내 제품명 브렌시스)와 '플릭사비'(국내 제품명 렌플렉시스)에 이어 당뇨병약 '루수두나'까지 총 3종의 바이오시밀러를 유럽에 출시할 수 있게 됐다.
베네팔리는 '엔브렐', 플릭사비는 '레미케이드'의 바이오시밀러다.
한편, MSD는 미국 식품의약국(FDA)에도 지난해 8월 SB9 품목 허가를 신청한 상태다.