아주경제 최서윤 기자 = 국내 의약품업체가 개발한 수면 장애 치료 신약(SKL-N05)이 미국에서 임상 3상 시험에 들어간다. 임상 3상 시험은 신약이 어느 정도 효과가 있는 것으로 확인된 후에 수백 명 이상의 환자를 대상으로 최종적으로 효능을 검증하는 것을 말한다.

SK그룹은 “SK바이오팜이 개발한 수면 장애 치료 신약 후보물질 'SKL-N05'에 대한 임상 3상 시험을 미국에서 시작한다”고 1일 밝혔다. SK바이오팜은 SK가 100% 지분을 보유한 자회사이자 신약 개발 전문 회사다.

SK에 따르면 이번 임상 3상 시험은 SK바이오팜의 신약 개발 파트너인 미국 재즈사(Jazz Pharmaceuticals)가 기면증과 수면무호흡증으로 인한 주간 졸림증 환자를 대상으로 북미·유럽 지역 전문 병원에서 진행한다. 재즈사는 수면장애 분야 세계 최대 제약사라는 것이 SK의 설명이다.

SK는 수면장애 치료 신약(SKL-N05)을 독자 개발한 뒤 2011년에 재즈사에 기술 라이선스를 수출했다. 재즈사는 2017년까지 임상 3상 시험을 완료한 후 미국 식품 의약국(FDA)의 판매 허가를 거쳐 2018년 신약을 시판할 예정이다.

SK는 기술 수출 계약에 따라 재즈사로부터 임상 시험 단계별 기술료를 받고 시판 이후 매출액에 따른 기술특허사용료 수입도 올리게 된다. 또 SK는 한국·일본·중국 등 아시아 주요 12개국 시장에 대한 판권을 보유하고 있어 신약 출시 후에는 아시아 시장에서 직접 마케팅을 진행할 계획이다.

수면장애 관련 신약 시장 규모는 30억달러(약 3조원) 규모다. 연평균 6% 이상 성장하고 있다. 기면증과 수면무호흡증 등으로 인해 서양인의 15%가 일주일의 사흘 이상 주간 졸림증을 경험하는 것으로 알려졌다.

SK 조대식 사장은 "이번 수면장애 신약 임상 3상 외에도 SK바이오팜을 통해 자체 개발 중인 뇌전증(간질), 만성 변비·과민성대장증후군 신약 등 경쟁력이 탁월한 신약 후보 물질을 확보하고 있다"며 "앞으로도 세계 시장을 대상으로 혁신적인 신약 개발에 매진해 나갈 것"이라고 밝혔다.