지난해 말부터 여성 가슴확대 보형물로 코헤시브젤(흔히 실리콘젤)이 허용되면서 여성들의 가슴확대수술이 급증, 덩달아 인공유방 관련 부작용 보고가 늘어나고 있는 것으로 드러났다.

한나라당 국회 정미경 의원이 식품의약품안전청으로부터 제출받은 2004년~2008년 6월, 연도별 의료기기 부작용 보고 현황’에 따르면 2004년 의료기기 부작용 보고 제도가 도입된 후, 2004년 1건, 2005년 13건, 2006년 25건이 보고됐던 의료기기 부작용은 2007년 76건으로 급증하고 올해는 상반기에만 이미 67건이 보고된 것으로 나타났다.

가장 많은 부작용이 보고된 품목은 인공유방으로 지난해에는 37건, 올 상반기에만 49건의 부작용이 발생했는데, 이중 동일 회사 제품의 부작용이 지난해 33건, 올해 45건 발생한 것으로 조사됐다.

부작용 유형으로 제품파열이 2007년에는 24건(인공유방 부작용 중 64.9%), 2008년 상반기에는 38건(77.6%)으로 가장 많았다. 그 외에 제품축소, 제품 누수 등의 부작용이 있었다.

다음으로 많은 부작용이 보고된 품목인 스텐트(혈관 확장용 기구)는 2005년 7건, 2006년 20건, 2007년 25건, ‘08년 상반기에는 8건의 부작용이 발생했으며 이중 2개사의 제품이 각각 25건/34건으로 전체 60건 중 98%를 차지했다.

이에 대해 정미경 의원은 “가장 많은 부작용이 발생한 두 품목은 모두 인체 내에 시술된다는 점에서 매우 심각하다”며, “더욱이 특정사 제품의 유사한 부작용이 매년 반복적으로 발생하고 있음에도 당국이 별다른 조치를 취하지 않는 것은 문제”라고 지적했다.

최민지 기자 choimj@ajnews.co.kr
< '아주경제' (ajnews.co.kr) 무단전재 배포금지>