식약처, '임상시험대상자' 모집 지침 마련
2024-12-19 11:15
주요 내용은 △임상시험대상자 모집 공고문 작성 기준 △매체별(인쇄물·전자전송 매체) 모집 공고문 활용 예시 △모집 공고문에 대한 임상시험심사위원회 심의 등 절차 안내 △모집 업무 위탁 시 수탁업체 관리 절차 등이다.
식약처는 디지털 기술 발전으로 임상시험대상자 모집 수단이 다양해지는 점을 고려해 매체별 임상시험대상자 모집 시 공고문 작성·활용 예시 등을 상세하게 안내했다.
세부 지침은 ‘식약처 대표 누리집→ 법령‧자료→ 법령정보→ 민원인안내서’에서 확인할 수 있다.
식약처 관계자는 “(이번 지침이) 임상시험 모집 절차 안내 정확성을 높이고, 대상자가 합리적으로 참여 여부를 결정하는 데 도움을 줄 것”이라고 말했다.