케이메디허브, 의료기기 국제표준화 선도… 국가표준 제‧개정 제출
2024-07-31 13:56
저주파자극기 기본 안전 및 필수 성능 등 KS 제·개정안 제출
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단) 첨단의료기기개발지원센터는 2017년 식품의약품안전처가 지정한 의료용전기제품(IEC TC 62)분야의 국가 표준개발협력기관으로 국가표준화를 위한 전문위원회에 참여하고 있어, 의료기기 국제표준화 선도를 위해 저주파자극기 등 의료용전기제품 대한 국가표준(KS) 제·개정안을 제출했다고 31일 전했다.
올해 개최된 전문위원회에서 케이메디허브는 신규 표준 개발과 더불어 △저주파자극기 △심음계 △분만 감시 장치 등 의료용전기제품(IEC TC 62/SC D분과)의 국가표준 제·개정안을 제출했다.
현재 위원회는 △비가열 플라즈마 창상 치료기 △인공지능 의료기기 평가 프로세스 △연속혈당측정기의 신규 국제표준 개발을 위한 작업을 진행 중에 있으며, 지난 4월에는 보행형 정형 재활로봇 시험법이 국제표준으로 채택되는 성과를 창출했다.
한편, 전문위원회 위원들은 오는 10월 영국에서 개최되는 IEC 국제 총회에 참석하여 신규 국제표준 제안은 물론 관련 국제표준 제·개정 의결현황 및 국제표준 동향을 파악할 계획이다.