메드팩토는 전이성 대장암 환자에 자사 항암신약 후보물질 '백토서팁'과 미국 MSD의 면역항암제 '펨브롤리주맙'(제품명 키트루다)를 함께 투여하는 병용요법에 대한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 30일 밝혔다.

이번 임상은 이전에 치료받은 적 있는 전이성 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 펨브롤리주맙 병용요법의 유효성을 평가하기 위한 2b·3상이다. 임상은 미국과 한국을 포함한 다국가 임상으로 진행될 예정이다. 목표 환자수는 600여명이다.

MSD와의 임상시험 협력 및 공급 계약에 따라 메드팩토는 펨브롤리주맙을 무상으로 지원받아 임상을 진행한다.

메드팩토는 최근 유럽종양학회(ESMO 2023)에서 전이성 대장암 환자를 대상으로 한 백토서팁과 펨브롤리주맙 병용 임상 데이터를 발표한 바 있다. 병용 투여한 환자군 105명의 전체 생존기간 중간값과 객관적반응률은 각 15.8개월, 13.33%였다.

메드팩토 관계자는 "이번 임상이 성공적으로 진행되면 향후 전이성 대장암 환자에게 새로운 표준치료법이 될 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.