[특징주] 비보존제약, 오피란제린 주사제 품목허가를 위한 자료를 완비 소식에 강세

2023-08-03 10:05

사진=비보존제약 로고 CI



제약기업 비보존제약의 주가가 강세를 보이고 있다. 

3일 한국거래소에 따르면 오전 9시 56분 기준 비보존제약은 전날 대비 3.06%(19원) 오른 640원에 거래되고 있다. 

이날 비보존 제약은 국내 식품의약품안전처에 오피란제린 주사제 품목허가를 위한 자료를 완비해 사전검토를 신청했다고 이날 밝혔다. 사전검토는 의약품 품목 허가에 필요한 자료의 적합성을 미리 식약처에 검토 받는 공식 절차다.

앞서 이 회사는 지난 3월 오피란제린 주사제 국내 임상 3상에서 약의 유효성 평가를 위한 1차 지표인 '12시간 통증강도차이합(SPID 12)'과 2차 평가지표인 '12시간 환자 자가통증조절(PCA) 요청횟수' '12시간 PCA와 구제약물 소모량'에서 유의성을 확보했다고 공시했다.