박셀바이오, Vax-NK/HCC·mFOLFIRINOX 임상 변경승인 신청
2023-07-31 14:09
박셀바이오는 진행성 췌장암 환자에서 자연살해세포와 mFOLFIRINOX 병합치료의 임상 2a상 연구에 대한 변경승인신청을 했다고 31일 공시했다.
임상시험 목적은 이전에 화학요법으로 치료받은 적인 없는 진행성 췌장암 환자에 대해 1차 치료법으로 Vax-NK/HCC와 mFOLFIRINOX 병합요법의 유효성 및 안전성을 평가하기 위해서다. 임상시험 승인기관은 식품의약품안전처고 변경신청 사유는 새로운 적응증 추가다. 사측은 추후 임상시험계획 승인 시 관련 공시를 즉시 제출할 계획이다.