케이메디허브, 위암 위험 요소인 헬리코박터균… 치료 개발 지원
2023-06-12 17:38
최적 헬리코박터파일로리균 치료제 제조 지원
케이메디허브 의약생산센터의 의약품 제조 현장에서는 가톨릭대 인천성모병원에서 진행하는 헬리코박터균의 최적화 제균 치료법 개발 연구의 임상약 생산을 지원하고 있다. (사진=케이메디허브)
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)는 위암 위험을 높이는 헬리코박터균의 최적 제균 치료법 개발을 위한 의약품 제조를 지원하고 있다.
이는 2020년부터 가톨릭대 인천성모병원의 헬리코박터균 맞춤 치료법의 연구 지원을 꾸준히 진행해왔으며, 가톨릭대 인천성모병원 소화기내과 연구팀의 ‘헬리코박터 제균 치료의 최적 맞춤 치료법 개발’ 연구과제 협업을 위해, 기존 1차 치료법인 표준 3제요법과 유전자 검사 기반의 환자 맞춤 치료법에 사용되는 연구자 주도 3상 임상 의약품의 생산을 지원했다.
케이메디허브 의약생산센터는 신뢰도 높은 임상 연구를 위해 필요한 이중 눈가림 시험(시험자와 피험자 모두 배정된 군을 모름)의 성공적 수행을 위해 시험약과 구분되지 않는 고품질의 위약 생산 및 품질시험을 여러 번 걸쳐 지원했다.
의약생산센터는 GMP인증시설을 갖춘 공공기관으로서 제조시설을 갖추지 못한 국내 제약·바이오기업들도 국내뿐 아니라, 해외 임상시험에도 진입할 수 있도록 개발단계부터 생산, 인허가에 이르는 전 과정을 지원하고 있다.
양진영 케이메디허브 이사장은 “국내 헬리코박터 제균 치료의 발전을 위한 연구에 케이메디허브가 지원할 수 있어 뜻깊다”며 “앞으로도 원활한 임상 연구를 위해 GMP 기준에 적합한 고품질의 임상 의약품 생산을 지원하겠다”고 말했다.