식약처, 화이자 5~11세용 오미크론 대응 백신 긴급사용승인
2023-02-24 15:23
[사진=식품의약품안전처]
식품의약품안전처는 오미크론 변이 바이러스의 하위변이(BA.4, BA.5)에도 대응하도록 개발된 화이자의 5~11세용 코로나19 백신 '코미나티2주 0.1㎎/㎖'를 긴급사용승인했다고 24일 밝혔다.
식약처에 따르면 공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회를 열어 법적 요건 충족 여부와 전문가 자문 등을 심의한 결과, 이 백신의 긴급사용승인이 타당하다고 결론냈다.
해당 백신은 코로나19 초기 바이러스와 오미크론 하위 변이에 동시에 대응하도록 mRNA를 주성분으로 개발된 2가 백신으로, 5~11세 연령대에 추가 접종하는 용도로 사용될 예정이다. 식약처는 지난해 10월 농도가 다른 같은 백신을 12세 이상에게 사용하는 용도로 긴급사용승인한 바 있다.
식약처에 따르면 공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회를 열어 법적 요건 충족 여부와 전문가 자문 등을 심의한 결과, 이 백신의 긴급사용승인이 타당하다고 결론냈다.
해당 백신은 코로나19 초기 바이러스와 오미크론 하위 변이에 동시에 대응하도록 mRNA를 주성분으로 개발된 2가 백신으로, 5~11세 연령대에 추가 접종하는 용도로 사용될 예정이다. 식약처는 지난해 10월 농도가 다른 같은 백신을 12세 이상에게 사용하는 용도로 긴급사용승인한 바 있다.