인트론바이오 주가 5%↑…"폐렴구균 신속항원진단 키트 식약처 품목허가 획득"
2022-03-30 09:22
[사진=게티이미지뱅크]
30일 한국거래소에 따르면 인트론바이오는 이날 오전 9시 21분 기준 전 거래일 대비 1150원 (5.31%) 오른 2만2800원에 거래 중이다.
지난 2월인트론바이오는 자체 개발한 폐렴구균(S. pneumonia) 신속항원진단 키트(LiliF Streptococcus pneumonia Ag Rapid Kit)가 식품의약품안전처(식약처)의 정식 품목허가를 획득했다고 공시를 통해 밝혔다.
이 제품은 인체 소변에 있는 폐렴구균의 항원을 면역크로마토그래피 방법으로 검출하는 체외잔단용 의료기기다. 인트론바이오는 아주대병원에서 미국식품의약국(FDA) 허가를 받은 기존 제품과 자사 개발 제품을 비교하는 형태의 임상시험을 진행했다.
임상시험 결과 10분 내 민감도 97.7%, 특이도 100%로 나왔다.