한미약품은 선천성 고인슐린혈증 치료제로 개발 중인 ‘HM15136’이 국가신약개발재단의 국가신약개발사업 과제로 선정됐다고 8일 밝혔다.

이번 선정으로 한미약품은 선천성 고인슐린혈증 치료제 개발을 위한 글로벌 임상과 제품화 연구를 위해 24개월간 국가연구비를 지원받는다.

회사에 따르면 선천성 고인슐린혈증은 2만5000~5만명당 1명꼴로 발병하는 희귀질환이다. 현재까지 승인된 치료제는 없다.

한미약품은 HM15136에 랩스커버리 기술을 적용해 세계 최초로 주 1회 투여하는 지속형 글루카곤 유도체를 개발 중이다. 랩스커버리는 바이오 의약품의 약효와 투여 주기를 늘려주는 한미약품의 독자적 플랫폼 기술에 해당한다.

한미약품에 따르면 HM15136은 체내 포도당 합성을 촉진하는 글루카곤의 짧은 반감기를 획기적으로 개선하는 효능을 나타낸다. 앞서 진행한 임상에서 기존 글루카곤 약물 대비 우수한 안정성을 입증하고, 심각한 저혈당을 보이는 모델에서도 지속적으로 정상 혈당이 유지되는 효과를 입증했다.

지난 2018년 미국식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)으로부터 선천성 고인슐린혈증 희귀의약품으로 지정받았고, 지난해 EMA 인슐린 자가면역증후군 희귀의약품과 FDA 소아희귀의약품(RPD) 지정을 추가 획득하면서 상업화 기대감을 높이고 있다.

권세창 한미약품 사장은 “국가신약개발재단이 한미약품 희귀질환 신약의 가능성을 높게 평가한 결과로, 보다 역동적으로 신약개발을 진행할 수 있게 됐다”며 “소아 환자를 대상으로 진행 중인 미국 임상 2상에서 혁신 성과를 입증해, 미충족 희귀질환 분야의 세계 최초 치료제로 상용화될 수 있도록 개발 속도를 높이겠다”고 말했다.