씨젠, 코로나19 자가 검체 채취 ‘콤보스왑’ 유럽 승인
2021-08-24 11:10
[씨젠 제공]
분자진단 전문기업 씨젠은 피검사자가 스스로 검체를 채취할 수 있는 방식인 ‘콤보스왑(Combo Swab)’을 코로나19 진단 제품 4종에 쓸 수 있도록 하는 유럽 체외진단 시약 인증을 받았다고 24일 밝혔다.
적용 제품은 코로나19와 변이를 진단하는 제품 3종과 코로나19와 독감을 동시에 진단할 수 있는 제품 등 총 4종이다.
콤보스왑은 의료진의 감독 아래 피검사자 스스로 코와 입 안쪽을 각각 긁어 유전자증폭(PCR) 검사용 검체를 채취하는 방법이다.
씨젠은 임상적 성능시험으로 확인한 비인두도말법과 콤보스왑을 통한 PCR 검사의 코로나19 양성 일치도가 96.7%로 거의 동등한 수준이라고 설명했다.