종근당, 황반변성 바이오시밀러 ‘CKD-701’ 허가 신청
2021-07-28 15:00
[사진=종근당 제공]
종근당은 황반변성치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘CKD-701(주성분 라니비주맙)’의 임상 3상을 완료하고 식품의약품안전처에 품목허가를 신청했다고 28일 밝혔다.
종근당은 2018년 9월부터 2021년 3월까지 서울대학교병원을 비롯한 25개 병원에서 습성 연령 관련 황반변성 환자 312명을 대상으로 CKD-701과 오리지널약인 ‘루센티스’를 투여해 두 약물의 임상적 동등성을 확인했다.
황반변성은 눈 망막에서 빛을 받아들이는 조직인 황반이 노화와 염증으로 기능을 잃는 질환으로, 심해지면 실명에까지 이를 수 있다.