엔지켐생명과학, 구강점막염 치료제 美임상2상 환자 모집 완료
2021-04-06 14:31
[사진 = 엔지켐생명과학]
엔지켐생명과학은 지난 5일 미국에서 항암화학방사선요법 유발 구강점막염(Chemoradiation-induced Oral Mucositis, CRIOM) 치료제 개발을 위한 임상 2상 연구 환자 모집을 완료했다고 6일 밝혔다. 1단계 24명, 2단계 80명 등 총 104명의 환자를 모집했다.
엔지켐생명과학은 신약후보 물질인 EC-18을 구강점막염 치료제로 개발하기 위해 지난 2018년 미국 FDA로부터 신속심사지정(Fast Track Designation)을 따낸 바 있다.
구강점막염은 두경부암 환자를 치료하기 위해 쓰는 항암화학방사선의 부작용으로 발생한다. 구강 기능을 저하시키고 음식 섭취를 어렵게 한다. 이로 인해 항암 치료 중단을 결정하는 환자도 적지 않지만, 아직까지 FDA 승인을 받은 치료제는 없다.
구강점막염은 두경부암 환자를 치료하기 위해 쓰는 항암화학방사선의 부작용으로 발생한다. 구강 기능을 저하시키고 음식 섭취를 어렵게 한다. 이로 인해 항암 치료 중단을 결정하는 환자도 적지 않지만, 아직까지 FDA 승인을 받은 치료제는 없다.
손기영 엔지켐생명과학 회장은 "임상 2상 환자 모집 완료로 EC-18의 글로벌 라이센싱과 혁신신약 지정(Breakthrough Therapy Designation) 등에 한 발짝 다가섰다"며 "미국 FDA로부터 최초의 치료제로 승인받게 되면 두경부암의 경우 약 3조원 규모의 시장을 공략할 수 있다"고 했다.