보건복지부는 21일 한국프레스센터에서 제1차 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 정책심의위원회'를 열고 식품의약품안전처 등 관계부처와 5개년 기본 계획(2021∼2025)을 수립했다고 밝혔다.

줄기세포와 유전자치료 등 첨단재생의료는 살아있는 세포를 이식해 손상된 인체 조직을 대체 또는 재생함으로써 관련 질환을 치료하는 차세대 의료 기술이다.

이는 현재까지 치료법이 없는 치매·파킨슨·척수손상·당뇨와 같은 희귀·난치병이나 선천적인 장기 결함에도 새로운 치료 대안이 될 수 있으며, 1회 치료로도 효과가 지속돼 미래 의료의 핵심 기술로도 평가된다.

정부는 지난해 8월 '첨단재생바이오법' 시행으로 법적 기반을 마련한 데 이어, 이에 따라 K재생의료 첫 5개년 기본 계획을 수립했다. 권덕철 복지부 장관을 위원장, 김강립 식약처장을 부위원장으로 하는 '첨단재생바이오 정책위원회'를 가동하는 등 신뢰받는 첨단재생바이오 안전관리체계를 구축해 세계적 수준의 기술을 바탕으로 관련 산업의 경쟁력을 확보하겠다는 목표를 세웠다.

이를 위해 '안전관리·치료 접근성·기술 혁신' 등 3대 추진 전략별 9개 세부 정책 과제를 수립했다.

주요 내용을 살펴보면 '첨단재생바이오 안전관리 제도화' 부문에서는 연구 계획부터 사후 관리까지 국가 차원에서 통합해 심의·관리하는 방안을 도입하고, 바이오의약품에 대한 전문 심사 체계도 구축하기로 했다.

'임상연구와 치료접근성 확대' 부문에서는 일선 병원에 대한 '재생의료기관' 지정과 예산 지원을 통해 임상연구를 활성화하기로 했다. 이를 통해 안전성·유효성이 입증된 기술을 다양한 환자 지원 프로그램에 적용함으로써 단계적으로 희귀·난치 질환자의 치료 기회를 확대한다는 방침이다.

'기술 촉진 혁신 생태계 구축'을 위해서는 빠른 속도로 변화하는 첨단재생의료 분야를 선도할 수 있도록 오는 2030년까지 10년간 5955억원 규모의 국가 연구개발(R&D) 비용을 투자한다. 또 치료제 생산에 필요한 소재·부품·장비를 국내에서 자급할 수 있도록 지원하고, 민간 기업이 투자하기 어려운 제조 인프라와 지역 바이오 클러스터도 확충할 계획이다.

권덕철 보건복지부 장관은 "5개년 계획의 최종 목표는 새로운 치료기술 개발로 희귀·난치질환으로 고통받는 국민들에게 보다 나은 치료방법을 제공하는 것"이라며 "신뢰받는 안전관리체계 구축을 통해 그간 다소 뒤쳐진 기술경쟁력을 향후 5년 동안 세계수준으로 도약시켜야 하는 과제가 주어졌다. 이번에 수립한 제1차 기본계획을 토대로 식품의약품안전처를 비롯한 관계부처와의 적극적인 협력을 통해 첨단재생의료에 대한 기대로 현실로 바꾸어 나갈 수 있도록 적극 지원하겠다"고 말했다.