셀트리온, ‘허쥬마’ 오리지널약 일본 유방암 특허 무효화
2018-11-05 11:39
2016년부터 유방암 시장 진출 위해 특허무효 소송…위암 시장 이어 영역확대 기대
[사진=셀트리온 제공]
셀트리온은 유방암·위암 항암제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘허쥬마(CT-P6)’에 관한 일본 특허무효 항소심에서 승소했다고 5일 밝혔다.
이번에 셀트리온이 무력화시킨 특허 2건은 오리지널의약품 ‘허셉틴’이 갖고 있던 ‘조기유방암 환자 치료’에 관한 특허다. 셀트리온은 일본 내 유방암 시장에 진출하기 위해선 해당 특허를 무효화해야 한다고 판단하고 2016년부터 해당 적응증에 대한 특허무효화를 시도했다.
그 결과 항소심에서 두 건 모두 특허 무효 판결을 획득했고, 즉시 허쥬마 적응증 추가 변경 허가에 돌입했다.
지난 3월 셀트리온은 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 위암에 대한 허쥬마 판매를 승인받은 바 있으며, 셀트리온헬스케어와 일본 현지 유통업체를 통해 지난 8월부터 본격적으로 판매를 시작했다.
셀트리온은 오리지널의약품이 확보하고 있는 일본 시장 규모가 약 4000억원 규모일 것으로 추산하고 있다.