한국 피부감작성 시험, OECD 기준 됐다
2018-05-08 19:10
식약처 자체 개발…OECD 가이드라인 승인
기존 방식보다 기간 짧고 비용도 저렴
기존 방식보다 기간 짧고 비용도 저렴
국내 보건당국이 개발한 안전성 시험이 세계 보건당국 평가에 적용된다. 국내에서 개발된 시험법이 OECD 기준이 된 것은 이번이 처음이다.
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 자체 개발한 ‘피부감작성 시험’이 제30차 ‘경제협력개발기구(OECD) 국가시험지침프로그램조정자 작업반 회의(WNT)’에서 독성시험 가이드라인으로 승인됐다고 8일 밝혔다.
OECD는 회원국 간 불필요한 중복시험을 막기 위해, 화학물질 평가자료 상호인정을 위한 시험지침 프로그램을 운영하고 있다. WNT는 매년 정기회의를 통해 시험지침과 가이던스 제‧개정 등을 담당한다.
이 시험법은 ‘유세포분석을 이용한 국소림프절시험법’으로, 레이저광을 통과해 유동적으로 흐르는 세포 수, 형태 및 특성이 분석된다.
다른 피부감작성 시험법과 달리 동물에서 림프절을 채취해 피부감작 등의 면역반응 지표를 추가로 확인할 수 있다. 때문에 기존에 개발된 ‘피부감작성 시험’보다 정확도가 높다는 것이 식약처 설명이다.
미국‧유럽‧일본에 이어 4번째 피부감작성 시험법으로 OECD 승인을 받았다. 향후 OECD 이사회를 거쳐 공표된 후 세계 각국 규제기관에 제출되는 독성시험에 활용될 예정이다.
식약처는 자체 개발한 ‘인체각막 모델을 이용한 안자극 동물대체시험법’도 올해 4월 OECD 신규 프로젝트로 채택받는 데 성공했다. 향후 국제 전문가 평가를 거쳐 OECD 전문가 회의에서 검토된다.
안전평가원은 “이번 OECD 독성시험 가이드라인 채택으로 독성시험 가이드라인 개발 국가로서 국제 위상 제고에 기여할 것으로 기대한다”고 밝혔다.