코스맥스, 미국 FDA 화장품 및 일반의약품(OTC) 동시 인증
2016-01-25 09:23
[사진=코스맥스 1공장.코스맥스 제공]
FDA OTC란 전문의 처방 없이 구입할 수 있는 일반 의약품을 말한다. 미국 등에서 판매되고 있는 자외선차단제 제품은 화장품이 아닌 일반의약품(OTC)으로 분류돼 OTC 제품을 미국에 수출하기 위해서는 미국 의약품 GMP 규정을 따라야 한다.
코스맥스 관계자는 "지난 2014년부터 화장품 및 OTC 제품에 대해 원료입고부터 완제품 출하까지 제조 및 품질관리가 엄격하게 운영되고 있는지를 조사했다"며 "이제 미 FDA에 정식으로 승인 등록돼 안전한 제품을 전 세계 소비자에게 제공할 수 있게 됐다"고 말했다.
이경수 코스맥스 회장은 "수 년간의 노력과 복잡한 준비과정을 이겨내고 관련 절차를 모두 통과 했다"며 "앞으로 아시아 시장에서 나아가 미국을 비롯한 타 선진국들에도 수출할 수 있는 교두보가 마련됐다"고 강조했다.
한편, 코스맥스는 CGMP(우수화장품제조 및 품질관리 기준), ISO 22716(국제 화장품GMP), ISO 9001(품질경영), ISO 14001(환경경영)과 OHSAS 18001(보건안전경영), ECO-CERT(유기농 화장품 인증) 등의 화장품 제조 및 품질관리 인증을 모두 획득해 기술력 향상에 힘쓰고 있다.