동아ST "뉴로보 비만 치료제 'DA-1726' 임상 1상 FDA 승인"
2024-02-04 11:33
동아에스티는 자회사 뉴로보파마슈티컬스가 비만 치료제로 개발 중인 'DA-1726'의 글로벌 임상 1상을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다.
4일 동아에스티에 따르면 DA-1726은 '옥신토모듈린 유사체'(Oxyntomodulin analogue) 계열의 비만치료제다. 'GLP-1' 수용체와 글루카곤 수용체에 동시에 작용해 식욕억제와 인슐린 분비 촉진 및 말초에서 기초 대사량을 증가시키는 작용 기전을 갖는다.
이번 임상 1상은 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인하기 위해 비만 환자 81명을 대상으로 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행된다. 임상 1부에서는 환자 45명을 대상으로 DA-1726 또는 위약을 1회 투여한다. 이어 2부에서는 36명의 환자를 대상으로 4주간 DA-1726 또는 위약을 반복 투여한다.
김형헌 뉴로보 대표는 “DA-1726의 글로벌 임상 1상 승인으로 차세대 비만치료제 개발을 위한 첫발을 떼게 됐다”며 “올해 상반기 중 임상을 시작해 내년 상반기 내 마칠 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.