대웅제약 보툴리눔 톡신, 고용량 임상서 6개월 장기 효과 입증
2023-11-12 13:47
대웅제약의 보툴리눔 톡신(BTX) 고용량 제제가 6개월 장기지속 효과를 입증했다.
대웅제약은 BTX 제제 사업의 미국-유럽 파트너사 에볼루스가 임상 2상을 통해 고용량 40유닛 주보의 6개월(26주) 장기 지속 효과를 최종 확인했다고 12일 밝혔다.
해당 임상 결과는 지난 3일(현지시간) 시카고에서 열린 미국 피부외과학회(ASDS)를 통해 공개됐다.
환자의 최대 찡그림 시 미간 주름 척도를 기준으로 △시술 후 환자가 본래 미간 주름 척도로 돌아가는 데 걸리는 기간 △미간 주름 개선을 보인 환자의 효과 지속 시간 △시술 후 개선도 평가척도(GAIS)로 세분화했다. 임상에서 40유닛 주보의 활성 대조군은 20유닛 보톡스와 20유닛 주보로 설정됐다.
임상 결과, 활성 대조군과의 부작용 결괏값은 유사한 수준이었고 심각한 부작용 역시 발견되지 않았다는 게 에볼루스의 설명이다. 에볼루스는 지난 6월에도 40유닛 주보 임상 2상의 중간 결과를 통해 6개월 장기 지속 효과를 공개했다.